松溪县市场监督管理局立足部门职能,服务社会大局,积极提升社会卫生工作,不断增强人民群众的医疗安全,对辖区持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构进行了全面的监督检查。 此次重点检查中、大型医疗设备。如:B型超声诊断仪、彩色超声诊断系统、医用X射线设备等医学影像设备等医用仪器设备。高值口腔科材料。如:齿科植入材料、定制式义齿等口腔科材料。植入材料和介入器材等高值医疗器械。如:乳房假体、支架等植入材料和人工器官,PTCA导管等血管内导管。转让、捐赠医疗器械。检查医疗器械使用单位之间转让的在用医疗器械、医疗器械使用单位接受医疗器械生产经营企业或者其他非政府组织、慈善机构及个人捐赠的医疗器械。检查内容有:产品进货渠道是否合法,是否有相关资质证明材料;是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械;购进、验收记录是否齐全;植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录;设备类医疗器械是否建立管理档案,定期校验、养护,并做记录;婴儿培养箱是否有注册证,养护、维修、运行情况是否有记录等。 此次检查共出动执法车辆12台次,执法人员26人次,共检查医疗机构12家,2家下达了责令改正通知书,对检查过程中发现的问题现场进行了指导,限期整改,对不能及时改正的违法违规行为将依法严厉查处。 (林银良) |